Präklinische GLP-Forschungsstudien für Medizinprodukte

Das Fachwissen und die Beratung durch NAMSA während des gesamten Prozesses waren ausschlaggebend für den Erfolg unserer Tierimplantatstudie. Das umfassende Wissen des Teams über die neuesten Forschungsmethoden und -protokolle sowie seine Unterstützung bei der Erstellung präziser und ethischer Studienstrategien stellten sicher, dass wir überzeugende und zeitnahe Ergebnisse erzielten, die zur erfolgreichen FDA-Zulassung führten. Ihr umfassendes Verständnis der Tierschutzbestimmungen und der wissenschaftlichen Anforderungen solcher Studien war äußerst wertvoll. Darüber hinaus war die Unterstützung der Teams bei den vorläufigen Interaktionen mit der FDA besonders hilfreich und wir haben sie sehr geschätzt.

Die Arbeit von SetPoint mit NAMSA hat maßgeblich zu unserem Erfolg beigetragen. Sie sind auf unsere individuellen Bedürfnisse eingegangen und haben uns bei Bedarf zeitnah Feedback gegeben.

Wir haben den 510(k)-Antrag erfolgreich bei der FDA eingereicht! Aufgrund des hervorragenden Rufs von NAMSA und unserer positiven Erfahrungen in der Zusammenarbeit mit Ihnen und Ihrem Team sind wir zuversichtlich, dass die Berichte bei der FDA-Prüfung positiv aufgenommen werden. Wir bedanken uns herzlich für Ihre Bemühungen, diesem Projekt Priorität einzuräumen und uns bei der Einreichung zu unterstützen. Nochmals vielen Dank für Ihre partnerschaftliche und professionelle Zusammenarbeit. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer erfolgreichen Kooperation. Ich schätze Ihr Engagement sehr. Sie waren stets schnell, gründlich und hilfsbereit.